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简答题应急信封何时拆阅及处理？
  • 随试验用药物下发到主要研究者手中的应急信封只有在该受试者发生严重不良事件时，需立即查明所服用药物的种类，此时，研究单位的负责研究者应拆阅应急信件，即紧急揭盲。一旦揭盲，该受试者将被中止试验，并作为脱落病历处理，同时将处理结果通知临床监察员，研究人员还应该在CRF表中详细记录揭盲的理由、日期并签字。

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