试题详情
- 单项选择题临床试验全过程包括()
A、方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告
B、方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告
C、方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告
D、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
- D
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 试验用药物的使用记录应包括哪些信息?
- 在试验方案中有关试验药品一般不考虑:()
- 研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病
- 申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不
- 涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标
- 知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人
- 清洗期
- 什么是不良事件?
- 负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据
- 研究者发起的试验终止或延缓,需经过哪些部
- 研究者应保存临床试验资料到上市后()
- 不良事件的定义,不良事件与不良反应的区别
- 简述紧急情况下个别病例的揭盲规定?
- 监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录
- 发生的严重不良事件时,申办者应及时向药品
- 多中心研究
- 什么是设盲(Blinding/Maski
- 为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受
- 如何建立临床试验的质量保证体系?