试题详情
- 简答题什么是不良事件？
- 病人或临床试验者接受一种药品后出现的不良医学事件，不一定与治疗有因果关系。
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热门试题
- 试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、
- 临床试验只需以道德伦理为标准。（）
- 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方
- 试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签
- 病例报告表是临床试验报告的记录方式。
- 药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行
- 临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的
- II期临床试验的目的和内容是什么？
- 每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药
- 由（）或其（）在之情同意书上签字并（），
- 经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，
- 伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床
- 知情同意书设计的原则是什么？
- 监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
- 临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达
- 研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条
- 对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的
- 申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保
- 多中心试验在什么时间应组织召开研究者会议
- 申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对