试题详情
- 简答题申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂，应具有什么要求？
- 具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的并保证质量合格。试验用药品应按试验方案的需要进行适当包装、保存。
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热门试题
- 研究者应按照（）确认受试者的身份并记录。
- 临床试验前申办者如何处理试验用药物？
- 知情同意书
- 临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实
- 病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的
- 伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基
- 试验用药品若属同一生产批号，则不需编码和
- 稽查应由什么人员执行？
- 研究者对研究方案承担的职责中不包括：（）
- 每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药
- 除无行为能力的人，所有受试者都必须是自愿
- 申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，
- 确因填写错误，须对病例观察表进行更正时，
- 研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的
- 试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显
- 申办者按国家法律、法规等有关规定，向（）
- 受试者参加实验应是（），而且有权在试验的
- （）发起一项临床试验，并对该试验的启动、
- 伦理委员会要对研究者的资格进行审查。（）
- 伦理委员会需要审批的内容主要有（）