试题详情
- 判断题申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。()
- 错误
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- 为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受
- ()指试验完成后的一份详尽总结,包括试验
- 简述中国GCP历程。
- ()指在规定剂量正常应用药品的过程中产生
- 主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
- 在药物临床试验中,什么是应优先考虑的问题
- 伦理委员会
- 简述揭盲的规定?
- 《赫尔辛基宣言》的宗旨是什么?
- 申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临
- 临床试验设计的科学效率是以最小受试者样本
- 临床试验是科学研究,故需以科学为第一标准
- 各检测项目必须注明国际统一规定的正常值。
- 提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通
- 视察
- 试验中发生严重不良事件,应及时向伦理委员
- 一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委
- 清洗期
- 临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日
- 在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人