试题详情
- 简答题伦理委员会
- 是指一个由医学，科学专业人员及非医学，非科学人员共同组成的独立体，其职责是通过对试验方案、研究者资格、设备、以及获得并签署受试者知情同意书的方法和资料进行审阅、批准或提出建议来确认临床试验所涉及的人类受试者的权益、安全性和健康受到保护，并对此保护提供公众保证。
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- （）指临床试验中使一方或多方不知道受试者
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- 申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品
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- 在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人
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