试题详情
- 判断题试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行，就不需要另外建立管理制度和记录系统。（）
- 错误
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热门试题
- 临床试验的过程必须保障受试者的权益。（）
- 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加
- 研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的
- 《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么
- 试验方案一经批准不得修改。
- 临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由
- 试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试
- 临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录
- 外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验
- 在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验
- 下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？（
- 什么是GCP保护受试者的方法和措施？（）
- 监查员监查的目的是为什么？
- 什么是临床试验启动重要条件？
- 四期药物临床试验中哪些需要设盲？（）
- 多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并
- 设盲试验应在方案中规定接盲的条件和执行接
- 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究
- 多中心研究