试题详情
- 判断题临床试验的过程必须保障受试者的权益。（）
- 正确
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热门试题
- 在试验方案中有关试验药品一般不考虑：（）
- 伦理委员会要对研究者的资格进行审查。（）
- 发生严重不良事件后，要采取必要措施以保证
- 监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展
- 多中心试验，建立标准化的评价方法，试验中
- 临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保
- 因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
- 监查员应遵循标准操作规范进行工作。
- 临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修
- 申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保
- 在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验
- 伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床
- 临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
- 为保证数据录入的准确，应由技术熟练的同一
- 选择临床试验方案要求符合哪两个要求？（）
- 监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告
- 在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列
- 监查员必须遵循GCP和有关法规。
- 试验用药物的管理要求有哪些？
- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应