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简答题试验用药物的管理要求有哪些?
  • 试验用药物不得销售;试验用药物的各种记录完整;试验用药物的使用由研究者负责;试验用药物仅用于该临床试验的受试者;其剂量与用法应遵照试验方案;剩余的试验用药物退回申办者;试验用药物须由专人管理;上述过程需由专人负责并记录在案;研究者不得把试验用药物转交任何非临床试验参加者,不得向受试者收取费用。
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