试题详情
- 简答题SFDA批件的内容是什么？
- 要注意厂家是否相符、批文效期、试验内容等。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 临床试验研究者应符合什么条件？
- 各检测项目必须采用国际统一规定的单位名称
- 试验用药品不得在市场上销售。
- 临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方
- 临床试验用药品的使用由研究者负责。（）
- 在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始
- 申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按
- 单盲指（）。
- 研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，
- （）指药政管理部门对有关一项临床试验的文
- 以下哪些是监察员的职责？（）
- 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成
- 所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规
- 临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
- 试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签
- 伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束
- GCP核心是什么？
- 药品临床试验必须遵循道德原则。
- 若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署
- 在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未