试题详情
- 判断题临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。（）
- 正确
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由
- 申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式
- 试验方案一经批准不得修改。
- 申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保
- 为保证临床试验的质量，应该遵守哪三个原则
- 为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是
- 伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3
- 监查员由伦理委员会任命。
- 临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委
- 下列哪项不符合伦理委员会的组成要求（）
- 《药品临床试验管理规范》是1998年10
- 临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录
- 临床试验药物的制备，应当符合什么要求？
- 主要研究（PI）在临床实验时应签署哪些文
- 因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受
- 研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条
- 任何情况下都要签署知情同意书吗？
- I期临床试验分两阶段，第一阶段为（），第
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加
- 什么是严重不良事件？报告要求是什么？