试题详情
- 判断题申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。
- 正确
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热门试题
- 至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培
- 监查员监查的人数及访视的次数取决于什么？
- 监查员（Monitor）是什么？
- 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方
- 监查员的定义是什么？其任务是什么？
- 在试验方案中有关试验药品一般不考虑：（）
- 监查员监查的目的是为什么？（）
- 多中心临床试验应建立标准化的评价方法，直
- 伦理委员会
- 简述知情同意书的要点。
- 伦理委员会最多有1人来自其他单位。
- 监查员
- 伦理委员会需要审批的内容主要有（）
- 监查员每次访视后作一书面报告递送（），报
- （）负责作出与临床试验相关的医疗决定，保
- 由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检
- 在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验
- 申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按
- 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、
- 受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同