试题详情
- 简答题监查员（Monitor）是什么？
- 由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
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- 伦理委员会审批意见要经上级单位批准。
- 临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、
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- 试验用药品
- 伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束
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- 临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录
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