试题详情
- 判断题试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。
- 正确
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热门试题
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据
- 监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报
- 严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录
- 安慰剂
- 临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协
- 为防止干扰试验结果，试验开始后受试者不应
- 为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作
- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应
- 研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不
- 已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意
- 监查员由申办者任命，并为研究者所接受。
- 多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析
- 试验用药品
- 所有不良事件均应记录在案。
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
- （）负责作出与临床试验相关的医疗决定，保
- 建立适当的标准操作规程，防止未经申办者授
- 临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查
- 临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中