试题详情
- 判断题监查员由申办者任命，并为研究者所接受。
- 正确
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- 为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受
- 数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等
- 下列哪项是研究者的职责（）
- 以下说法错误的是（）
- 受试者在任何阶段有权退出试验，但退出后无
- 申办者必须是制药公司，而不能是个人。（）
- 由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检
- 下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求？（
- 下面说法正确的是（）
- 在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品
- 严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录
- 下列哪项不是申办者的职责？（）
- 必须使受试者了解，参加试验及在实验中的个
- 必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试
- 下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？
- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应
- 涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标
- 伦理委员会应在药政管理部门建立。（）
- （）指用以保证与临床试验相关活动的质量达
- 对无行为能力的受试者，如何获得知情同意书