试题详情
- 判断题为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
- 错误
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则
- 选择临床试验方案要求符合哪两个要求?()
- 试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
- 临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达
- 试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签
- 经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中,
- 研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体
- 监查员在试验中访视试验承担单位和研究者,
- 应使用计算机数据的质量控制程序,将遗漏的
- 试验用药物的管理要求有哪些?
- 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
- 监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表
- 申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试
- 研究者应有一份受试者的编码和确认记录,在
- 临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由
- 受试者知情同意书的内容包括什么?
- 证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一
- 多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时
- 对儿童,如何获得知情同意书?
- 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的