试题详情
- 判断题监查员在试验中访视试验承担单位和研究者,以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。
- 错误
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热门试题
- 试验用药品包括什么?
- 负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品
- ADR监测对医疗单位有什么好处?
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知
- 各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在
- 病例报告表的记录要求和原则是什么?
- 临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
- 伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5
- 新药临床试验方案设计中,设置对照组的意义
- 什么是临床试验?
- 临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、
- ()是申办者与研究者之间的主要联系人。
- 在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应
- 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
- 监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访
- 何为剔除病例?
- 在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不
- 多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草
- 试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议
- 如何处理脱落病例?