试题详情
- 判断题多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。
- 错误
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- SFDA批件的内容是什么?
- 临床试验开始前,研究者和申办者应就哪些问
- 协调研究者
- 下列哪项不是受试者的权利?()
- 受试者损害及突发事件包括哪些?()
- 申办者决定临床试验的单位和研究者入选,认
- 监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作
- 为防止干扰试验结果,试验开始后受试者不应
- 任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要
- GCP法规文件以什么为基础?
- 伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行
- 申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编
- 依从性
- 研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件?
- 5类和6类药的临床研究要求是什么?
- ()由申办者委任并对申办者负责的人员,其
- 《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行
- 临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的
- 为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受
- 每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历