试题详情
- 多项选择题受试者损害及突发事件包括哪些？（）
A、临床试验中药物不良反应
B、临床试验中不良事件
C、临床试验中严重不良事件
D、其他不可抗拒的意外事件：包括突发公共卫生事件、自然灾害（俩如水灾、火灾、地震）及紧急停水、停电等
- A,B,C,D
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热门试题
- 试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显
- 以下说法正确的是（）
- 多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方
- 为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作
- 监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法
- 药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对
- 研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临
- 多中心试验的计划和组织实施要考虑什么？
- 简述伦理委员会的工作程序？
- 试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签
- 临床试验完成后，（）必须写出总结报告，签
- 简述双盲试验终止和失效的规定？
- 至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培
- （）负责向伦理委员会提供文件。
- 伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）
- 下列哪项不是申办者的职责？（）
- 临床试验用药品可以销售。
- 研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关
- 伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、
- 在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原