试题详情
- 判断题试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显的差异为原则。
- 错误
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- 临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告
- 因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
- 临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执
- 监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事
- 病历报告表上必须如实填写受试者姓名，这句
- （）是申办者与研究者之间的主要联系人。
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- 合同研究组织
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- 双盲指哪些人不知道治疗分配？（）
- 申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损
- 以下说法正确的是（）
- 下列哪项不正确？（）
- 研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意
- 申办者必须是制药公司，而不能是个人。（）
- 申办者提供研究手册，其内容包括什么？
- 监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展
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- 临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达
- 伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束