试题详情
- 简答题申办者提供研究手册,其内容包括什么?
- 包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- ()负责向国家食品药品监督管理局递交试验
- SFDA批件的内容是什么?
- 不良事件的定义,不良事件与不良反应的区别
- 多中心试验在什么时间应组织召开研究者会议
- 《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利
- 为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受
- 其中哪些属于完全创新药?()
- 临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,
- 检测项目必须注明所采用的计量单位。
- 制定SOP的目的是什么?
- 对怎样的数据须加以核实?
- 临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日
- 受试者参加实验应是(),而且有权在试验的
- 下列哪一项是临床试验前准备的必要条件?(
- 设盲试验应在方案中规定接盲的条件和执行接
- 简述中国GCP历程。
- 申办者提供的研究者手册不包括()
- 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
- 申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保
- 病报告中所有错误或遗漏均已改正或注明,经