试题详情
- 判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。
- 错误
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- 伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
- ()负责对临床试验用药品作适当的包装与标
- 多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床
- 双盲指什么?
- 确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者
- 为保证临床试验的质量,应抓好哪五个环节?
- 伦理委员会的权利包括哪些?()
- 控制偏倚的重要措施是()、()。
- 受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和
- 稽查
- 多中心试验在什么时间应组织召开研究者会议
- 已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意
- ()负责发起、申请、组织、监查和稽查一项
- 每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于
- 研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,
- 伦理委员会的意见不可以是()
- 临床试验用药品可以销售。
- 负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品
- 双盲法试验的原则,要求是什么?
- 临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。