试题详情
- 简答题（）负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费。
- 申办者
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热门试题
- 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
- 临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究
- 发生严重不良事件后，要采取必要措施以保证
- 研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验
- 监查员监查的目的是为什么？
- 试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准
- 临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的
- 设盲试验应在方案中规定接盲的条件和执行接
- 质量保证
- 确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者
- 若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署
- 依从性
- 在开始新药临床试验之前，研究者必须送交伦
- 为保密起见，研究者只向助手说明有关试验的
- 设盲的临床试验因随机分组，故不需做可比性
- 试验用药品的使用记录应包括什么内容？
- 监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的
- 阳性对照药物选择标准是什么？
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知