试题详情
- 判断题试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。
- 正确
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热门试题
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的
- 研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验
- 伦理委员会审批意见要经上级单位批准。
- 申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不
- 研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有
- 伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基
- 临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，
- 多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管
- 申办者中止一项临床试验前，须通知谁？
- 不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时
- 《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫
- 试验病例数（）。
- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可
- 对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的
- 试验方案和知情同意书修改有什么要求？
- （）指用以保证与临床试验相关活动的质量达
- 试验用药品若属同一生产批号，则不需编码和
- 下列哪项不是受试者的应有权利（）
- 协调研究者
- 我国GCP规定，研究者在试验中如遇到严重