试题详情
- 判断题伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基宣言》。
- 正确
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的
- 伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做
- 监查员每次访视后作一书面报告递送（），报
- 什么是GCP保护受试者的方法和措施？（）
- 监查员监查的人数及访视的次数取决于什么？
- 如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试
- 临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验
- 研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验
- 研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意
- 知情同意书上不应有（）
- 监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作
- 研究者将数据载入病历和病例报告表时，应保
- 建立适当的标准操作规程，防止未经申办者授
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的
- 《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基
- 申办者对试验用药品的职责不包括（）
- 应当保护受试者哪些权益？
- 在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究
- 在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究
- 每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报