试题详情
- 判断题研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。
- 正确
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热门试题
- 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须
- 在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同
- 《药品临床试验管理规范》是1998年10
- 临床试验药物的制备，应当符合什么要求？
- 伦理委员会中至少有1人从事非医药专业。（
- 临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委
- 多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者
- CRF表中的数据该如何更改？
- 制定SOP的目的是什么？
- 为保密起见，研究者只向助手说明有关试验的
- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可
- 试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签
- 试验用药品须有专人管理。
- 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次
- 试验用药品包括什么？
- 伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做
- 在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验
- 在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品
- 多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方