试题详情
- 判断题《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。
- 错误
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热门试题
- 多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床
- 监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及
- 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？
- 临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同
- 什么是不良事件？
- 多中心试验，各中心临床试验样本大小及中心
- 试验用药品
- 病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
- 临床试验只需以道德伦理为标准。（）
- 下面说法正确的有（）
- 研究者手册
- 申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认
- （）指药政管理部门对有关一项临床试验的文
- 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
- 按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录
- （）指用以保证与临床试验相关活动的质量达
- 伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
- 凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需
- 临床试验完成后，（）必须写出总结报告，签