试题详情
- 判断题申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。
- 错误
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热门试题
- 研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试
- 伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、
- 多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者
- 何为剔除病例？
- 以下哪些行为不尊重患者的隐私权？（）
- 试验用药品的使用记录应包括什么内容？
- 不良事件的定义，不良事件与不良反应的区别
- 药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件
- 在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目
- 主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
- 保障受试者权益的主要措施是（）
- 试验病例数（）。
- 研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的
- 在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验
- 制定GCP的目的？或问GCP的宗旨是什么
- 严重不良事件
- 伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
- PI需签字的文件有哪些？
- 为保证质量，申办者不可委托其他组织执行临
- 研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与