试题详情
- 简答题制定GCP的目的？或问GCP的宗旨是什么？
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1）为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠；
2）保护受试者的权益并保障其安全。 关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- （）指试验完成后的一份详尽总结，包括试验
- 监查员由申办者任命，并为研究者所接受。
- 研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试
- 以下哪些行为不尊重患者的隐私权？（）
- 各检测项目必须注明采用的单位名称。
- 申办者申请临床试验的程序中不包括（）
- 研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，
- 多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加
- 在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研
- 以人为对象的研究须符合什么原则？
- 什么紧急破盲？有何具体要求？
- 研究者应保证将数据（）、准确、（）、（）
- 什么是不良事件？
- 研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此
- （）指药政管理部门对有关一项临床试验的文
- （）指临床试验过程中发生需住院治疗、延长
- 试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的
- 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告签
- （）指由医学专业人员、法律专家及非医务人
- 临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达