试题详情
- 判断题临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。（）
- 正确
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- 病报告中所有错误或遗漏均已改正或注明，经
- 以下说法正确的为（）
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- 监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书
- 监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告
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- 研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访
- 凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需
- 参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料
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- Ⅰ～Ⅳ期临床试验的病例数是由（）决定的。