试题详情
- 单项选择题关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》,下列哪项不正确()
A、《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则
B、《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准
C、《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
D、《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准
- B
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告
- 监查员由伦理委员会任命。
- 多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方
- ()负责对临床试验用药品作适当的包装与标
- 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须
- 进行药物临床试验必须有充分的科学依据,选
- 简述CRO、CRF、SOP、SAE的中英
- 简述知情同意书的要点。
- 多中心试验,各中心临床试验样本大小及中心
- 清洗期
- 告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿
- 什么叫二级设盲?什么叫二级揭盲?
- 关于签署知情同意书,下列哪项不正确()
- 研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上
- 批件由SFDA发,有效期多长?
- 试验方案中不包括下列哪项?()
- 申办者决定临床试验的单位和研究者入选,认
- 中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入
- 总结报告应该包括哪些内容?