试题详情
- 判断题监查员由伦理委员会任命。
- 错误
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- 试验前，监查员监查内容有哪些？
- 监查员
- 临床试验前，申办者须提供试验药物已完成和
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- 凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需
- 因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受
- 临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者
- 负责临床试验的研究者应具备什么条件？
- 阐述受试者的筛选过程有（）
- 研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与
- 监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗
- 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、
- 保障受试者权益的主要措施是（）
- 病例报告表中的数据来自哪里？
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- 研究者应保证将数据（）、准确、（）、（）
- 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、
- 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
- 伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。