试题详情
- 判断题伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
- 错误
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热门试题
- 伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、
- 同意书是否能够贴在病例报告表上？
- 临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由
- （）指任何在人体进行的药品的系统性研究，
- 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全
- 证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一
- 临床试验研究者应符合什么条件？
- 入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作
- 不良事件
- 总结报告应该包括哪些内容？
- 设盲的临床试验因随机分组，故不需做可比性
- 《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个
- 研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须
- 伦理委员会会议的记录应保存至（）
- 有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的
- 临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验
- 申办进在获得国家食品药品监督管理局批准并
- 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
- 试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、