试题详情
- 判断题《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。（）
- 错误
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- 研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关
- 试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、
- 研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试
- 为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是