试题详情
- 判断题监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作出修改注明。
- 错误
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- 研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床
- 各检测项目必须注明采用的单位名称。
- 受试者损害及突发事件包括哪些？（）
- 申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编
- 申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
- 试验开始前研究者应须对申办者哪些资料进行
- 为保证临床试验的质量，本规范中提到的各种
- 中途剔除的病例因未完成试验，故可以不列入
- 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、
- 下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛
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- 因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
- 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
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- 在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安
- 试验用药品须有专人管理。
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