试题详情
- 判断题研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案。
- 正确
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- （）指为有效地实施和完成某一临床试验中每
- 申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编
- 《药品临床试验管理规范》是1998年10
- 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告签
- 伦理委员会最多有1人来自其他单位。
- 研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、
- 试验方案
- 在开始新药临床试验之前，研究者必须送交伦
- 试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签
- 临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后
- 试验开始前研究者应须对申办者哪些资料进行
- 一经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中
- 监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
- 病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式
- 临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达
- 伦理委员会的工作应（）
- 在有关临床试验方案下列哪项是正确的？（）
- 外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验
- 伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票