试题详情
- 简答题试验方案
- 叙述试验的背景、理论基础和目的，试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期。
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- 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
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- 试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议
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