试题详情
- 简答题药物临床试验机构资格的认定方法,由()、()共同制定。
- 国务院药物监督管理部门;国务院卫生行政部门
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热门试题
- 每一个临床试验应有5位以上监查员。()
- 《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临
- 多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析
- 申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临
- 伦理委员会
- 制订SOP的原则是什么?
- 为防止干扰试验结果,试验开始后受试者不应
- 研究者发起的试验终止或延缓,需经过哪些部
- 发生严重不良事件时,研究者应收集严重不良
- 伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。
- 临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日
- 同意书是否能够贴在病例报告表上?
- 为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受
- 监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告
- 临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查
- 监查员(Monitor)是什么?
- 伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基
- 如需作中期分析,应说明理由及程序。
- 下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?(
- 申办者应向研究者提供什么方面的担保?