试题详情
- 判断题申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。
- 正确
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- 公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益
- 监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报
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- 由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检
- 伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
- 试验用药物的管理要求有哪些？
- 简述紧急情况下个别病例的揭盲规定？
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- 临床试验药物的制备，应当符合（）。
- 临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执
- 为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受
- 申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认
- 在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研
- 多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并
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