试题详情
- 判断题伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。（）
- 错误
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热门试题
- 研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，
- 《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（
- 伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
- 药物临床试验机构的职责和任务是什么？
- 病例报告表是临床试验报告的记录方式。
- 试验方案一经批准不得修改。
- 发生严重不良事件后，要采取必要措施以保证
- 研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，
- 伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？
- 下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之
- 为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当
- （）为判定试验的实施、数据的记录，以及分
- 监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符
- 研究者应让尽量多的受试者进入试验。
- （）负责发起、申请、组织、监查和稽查一项
- 研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时
- 药物临床研究的伦理学基本原则是（）
- 在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验
- 在开始新药临床试验之前，研究者必须送交伦
- 临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平