试题详情
- 判断题研究者应让尽量多的受试者进入试验。
- 错误
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- 药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对
- 试验方案中不包括下列哪项？（）
- 监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报
- 伦理委员会会议的记录应保存至（）
- 《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（
- 试验用药品的使用由（）负责。
- 因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受
- 为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受
- 临床试验用药品可以销售。
- 患者出现严重不良事件后，怎样处理？
- 复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任
- 申办者按国家法律、法规等有关规定，向（）
- 临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达
- 伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
- 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
- 申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，
- 数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等
- 什么是生物等效性试验？
- 研究者发起的试验终止或延缓，需经过哪些部