试题详情
- 判断题药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查。
- 正确
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床
- 伦理委员会审议的内容是什么？
- 研究者将数据载入病历和病例报告表时，应保
- 参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认
- 经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，
- 伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者
- 为保证质量，申办者不可委托其他组织执行临
- 临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告
- 伦理委员会的意见有哪几种情况？
- 对无行为能力的受试者，如何获得知情同意书
- 《赫尔辛基宣言》的宗旨是什么？
- 伦理委员会可邀请其他人员参加吗？
- 伦理委员会应由哪些人员构成？
- 知情同意书上不应有（）
- 制定试验用药规定的依据不包括（）
- 关于临床研究单位，下列哪项不正确？（）
- 研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、
- 核实入选受试者的退出与失访应在病例报告表
- 由（）或其（）在之情同意书上签字并（），
- 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保