试题详情
- 简答题伦理委员会的意见有哪几种情况？
-
伦理委员会的意见可以是：
1.同意；
2.作必要的修正后同意；
3.不同意；
4.终止或暂停已批准的试验。 关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不
- 为防止干扰试验结果，试验开始后受试者不应
- 告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿
- 关于临床研究单位，下列哪项不正确？（）
- 知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人
- 多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主
- 临床试验应遵守中国有关药品管理法。（）
- 一经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中
- 伦理委员会的工作应（）
- 研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的
- 伦理委员会要对研究者的资格进行审查。（）
- 以下哪些文件研究者需要保存原件？（）
- 多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
- 监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联
- （）负责发起、申请、组织、监查和稽查一项
- 简述安慰剂药物的定义。
- 申办者应保存临床试验资料多少年？
- 已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意
- 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或