试题详情
- 多项选择题以下哪些文件研究者需要保存原件？（）
A、已签名的方案及其修正案
B、监查员的访视报告
C、总随机表
D、知情同意书
- A,D
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热门试题
- 经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）
- 研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，
- 临床试验只需以道德伦理为标准。（）
- 临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后
- 下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（
- 研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完
- 监查员应遵循临床试验方案进行工作。
- 各检测项目必须注明国际统一规定的正常值。
- 在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪
- 如何处理脱落病例？
- 若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署
- 下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中
- 至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培
- 药物临床试验机构的职责和任务是什么？
- 临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发
- 简述伦理委员会的工作程序？
- 剩余的试验用药品退回给（）。
- 试验用药品（Investigatonal
- 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试