试题详情
- 判断题研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。
- 正确
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热门试题
- 研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（
- 研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的
- 监查员监查的目的是为什么？（）
- 临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报
- 如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试
- 临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性
- 临床药理学在药物临床试验中的应用是什么？
- 临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参
- 申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认
- 下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求？（
- 每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
- 试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方
- 只要有医学专业知识和相关经验就可作为研究
- 试验用药品必须注明临床试验专用。（）
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的
- 各检测项目必须注明采用的单位名称。
- 病例报告表应分别交给谁？（）
- 监查员由申办者任命，并为研究者所接受。
- 监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所