试题详情
- 判断题临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。
- 正确
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及
- 研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上
- 临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
- 《药品临床试验质量管理规范》共多少章？多
- 以下说法正确的为（）
- 伦理委员会最多有1人来自其他单位。
- 在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研
- 试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员
- 何为脱落？
- 监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作
- 申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、
- 研究者应保证将数据（）、准确、（）、（）
- 试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则
- 制订SOP的原则是什么？
- 试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方
- 以人为对象的研究须符合什么原则？
- 简述知情同意书的要点。
- 研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，
- 病例报告表是临床试验报告的记录方式。
- 什么是临床试验启动重要条件？