试题详情
- 判断题试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。
- 正确
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热门试题
- 为保密起见，研究者只向助手说明有关试验的
- 稽查应由什么人员执行？
- 核实入选受试者的退出与失访应在病例报告表
- 研究者手册
- 多中心试验在什么时间应组织召开研究者会议
- 研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，
- 伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束
- 试验用药品（Investigatonal
- 何为剔除病例？
- 申办者中止一项临床试验，需通知（）
- 监查员可根据研究者提供的信息，确认试验所
- （）负责作出与临床试验相关的医疗决定，保
- 监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历
- 研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验
- 保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员
- 临床试验前申办者如何处理试验用药物？
- 多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草
- 试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签
- 监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完
- 在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原