试题详情
- 判断题监查员可根据研究者提供的信息，确认试验所在单位是否具备了适当的条件。
- 错误
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热门试题
- Ⅰ～Ⅳ期临床试验的病例数是由（）决定的。
- 监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书
- 临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的
- 监查员监查的目的是为什么？（）
- 伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。
- 研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验
- 伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立
- 不良事件记录表应包括哪些内容？
- 申办者中止一项临床试验，需通知（）
- 受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和
- 颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是
- 试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、
- 伦理委员会的组成和一切活动不应受临床试验
- 以下说法错误的是（）
- 监查员监查的目的是为什么？
- 伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录
- 下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适
- 临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平
- 在开始新药临床试验之前，研究者必须送交伦
- 为保证数据录入的准确，应由技术熟练的同一