试题详情
- 简答题颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么？
- 为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。
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- （）指为有效地实施和完成某一临床试验中每
- 试验方案一经批准不得修改。
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- 病历报告表上必须如实填写受试者姓名，这句
- 保障受试者的权益是伦理委员会的职责。
- （）指病人或临床试验受试者接受一种药品后
- 申办者对试验用药品的职责不包括（）
- 临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
- 在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品
- 研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，
- 在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经
- 道德原则是《中华人民共和国药品管理法》中
- 由（）或其（）在之情同意书上签字并（），
- 临床试验数据统计分析中，对治疗作用的评价