试题详情
- 判断题受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书。
- 正确
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热门试题
- 研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验
- 临床试验均需作中期分析。（）
- 临床试验药物的制备，应当符合（）。
- （）或其指定的代表必须向受试者说明有关临
- 《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临
- 伦理委员会的意见不可以是（）
- 为保证临床试验的质量，本规范中提到的各种
- （）发起一项临床试验，并对该试验的启动、
- 伦理委员会工作程序是什么？
- 下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适
- 下面说法正确的是（）
- 已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意
- 申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的
- 在试验过程中，数据的登记不一定要具有连续
- 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的
- （）为判定试验的实施、数据的记录，以及分
- 监查员应遵循临床试验方案进行工作。
- （）任命合格的监查员，并为研究者所接受。
- 伦理委员会以什么方式决定对临床试验方案的
- 申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、